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            抗原檢測試劑盒質(zhì)量到底如何?為何出現“假陽(yáng)性”和“假陰性”

            12月20日,國家市場(chǎng)監管總局召開(kāi)新聞例行發(fā)布會(huì ),國家藥監局針對目前市場(chǎng)上在售的通過(guò)批準的42個(gè)抗原檢測開(kāi)展三次全覆蓋專(zhuān)項抽查,抽查結果未發(fā)現不合格產(chǎn)品。作為目前常見(jiàn)的檢測方法,抗原檢測試劑盒的整體質(zhì)量穩定。針對抗原檢測過(guò)程中出現“假陽(yáng)性”和“假陰性”結果,國家藥監局表示這是抗原檢測本身的方法學(xué)所限制。下面我們來(lái)看看具體的原因

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            由于方法學(xué)本身限制,抗原檢測過(guò)程中會(huì )存在“假陰性”或“假陽(yáng)性”的情況?!凹訇幮浴敝副緛?lái)有感染,結果沒(méi)有顯示陽(yáng)性;“假陽(yáng)性”指本來(lái)沒(méi)有感染,結果呈現陽(yáng)性。當我們人體處于急性感染期,體內病毒由于大量復制并釋放大量的抗原蛋白,此時(shí)使用抗原試劑檢出率一般較高。而對于無(wú)癥狀感染者或處于潛伏期時(shí),因患者體內病毒量載量低,釋放的抗原蛋白少,由于抗原檢測的靈敏性不如核酸檢測,這會(huì )造成無(wú)法檢出??偟膩?lái)說(shuō),我們在使用抗原檢測試劑盒檢測時(shí)出現假陽(yáng)性和假陰性的原因涵蓋多個(gè)因素。例如環(huán)境因素、操作因素、實(shí)驗方法、受檢測者自身因素,都可能造成假陽(yáng)(陰)性結果。感染奧密克戎毒株后,它會(huì )有一個(gè)潛伏期,一般是在感染后2到三天后抗原檢測才可以檢測出來(lái)


            當然,同樣是抗原檢測試劑盒,我們可使用敏感性更高的熒光免疫層析法抗原檢測試劑盒來(lái)減少假陰性或假陽(yáng)性的發(fā)生。需要注意的是熒光免疫層析法抗原檢測試劑盒需要使用紫外線(xiàn)試劑檢測燈才能讀取檢測結果。


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